Dexdomitor 0,5

Halaman ini berisi informasi tentang Dexdomitor 0.5 untuk penggunaan dokter hewan .
Informasi yang diberikan biasanya mencakup hal-hal berikut:
  • Dexdomitor 0.5 Indikasi
  • Peringatan dan perhatian untuk Dexdomitor 0.5
  • Informasi arah dan dosis untuk Dexdomitor 0.5

Dexdomitor 0,5

Perawatan ini berlaku untuk spesies berikut:
Perusahaan: Zoetis

MASUKKAN PAKET

(deksmedetomidine hidroklorida)

Solusi Suntik Steril - 0,5 mg/mL



Penggunaan Intramuskular dan Intravena pada Anjing

Penggunaan intramuskular pada Kucing

Sedatif, Analgesik, Preanestetik

NADA 141-267, Disetujui oleh FDA.

Dexdomitor 0.5 Perhatian

Hukum federal membatasi obat ini untuk digunakan oleh atau atas perintah dokter hewan berlisensi.

Keterangan

DEXDOMITOR (dexmedetomidine hidroklorida) adalah alfa sintetikdua-adrenoreseptor agonis dengan sifat sedatif dan analgesik. Nama kimianya adalah (±)-4-[1-(2,3-dimetilfenil) etil]-1H-imidazol monohidroklorida. Ini adalah zat putih, atau hampir putih, kristal, larut dalam air yang memiliki berat molekul 236,7. Rumus molekulnya adalah C13H16Ndua•HCl dan rumus strukturnya adalah:

Setiap mL DEXDOMITOR mengandung 0,5 mg dexmedetomidine hidroklorida, 1,6 mg metilparaben (NF), 0,2 mg propilparaben (NF), 9,0 mg natrium klorida (USP), dan air untuk injeksi (USP), q.s.

Dexdomitor 0.5 Indikasi

DEXDOMITOR diindikasikan untuk digunakan sebagai obat penenang dan analgesik pada anjing dan kucing untuk memudahkan pemeriksaan klinis, prosedur klinis, prosedur bedah minor, dan prosedur gigi minor. DEXDOMITOR juga diindikasikan untuk digunakan sebagai preanestesi untuk anestesi umum pada anjing dan kucing.

Dosis dan Administrasi

Anjing: Sedasi dan Analgesia: 500 mcg/m dua intramuskular (IM) atau 375 mcg/m dua intravena (IV). Praanestesi: 125 atau 375 mcg/m dua DALAM.

Pilihan dosis praanestesi tergantung pada durasi dan tingkat keparahan prosedur, serta rezim anestesi. Dua tabel berikut dapat digunakan untuk menentukan dosis dexmedetomidine yang benar. Perhatikan bahwa dosis mcg/kg berkurang seiring bertambahnya berat badan. Misalnya, anjing dengan berat 2 kg diberi dosis dexmedetomidine IV 28,1 mcg/kg, dibandingkan dengan anjing dengan berat 80 kg yang diberi dosis 8,7 mcg/kg. Karena volume pemberian yang kecil, pemberian dosis yang akurat tidak mungkin dilakukan pada anjing dengan berat kurang dari 2 kg (4,4 lb).

Tabel 1: DOSIS SEDASI/ANALGESIA CANINE TABEL: Dosis intravena (IV) dan intramuskular (IM) berdasarkan berat badan.

DEXDOMITOR 0,5 mg/mL

Sedasi/analgesia pada anjing

Berat Anjing

Deksmedetomidine 375 mcg/mduaIV

Deksmedetomidine 500 mcg/mduaDALAM

pon

kg

mcg/kg

ml

mcg/kg

ml

4.4-7

23

28.1

0.12

40

0.15

7.1-9

3.1-4

25

0.15

35

0.2

9.1-11

4.1-5

23

0.2

30

0,3

11.1-22

5.1-10

19.6

0,29

25

0.4

22,1-29

10.1-13

16.8

0.38

23

0,5

29,1-33

13.1-15

15.7

0,44

dua puluh satu

0.6

33,1-44

15.1-20

14.6

0,51

dua puluh

0,7

44.1-55

20.1-25

13.4

0.6

18

0.8

55.1-66

25.1-30

12.6

0,69

17

0.9

66,1-73

30,1-33

12

0,75

16

satu

73.1-81

33,1-37

11.6

0,81

limabelas

1.1

81.1-99

37.1-45

sebelas

0.9

14.5

1.2

99.1-110

45.1-50

10.5

0,99

14

1.3

110,1-121

50.1-55

10.1

1.06

13.5

1.4

121.1-132

55.1-60

9.8

1.13

13

1.5

132.1-143

60,1-65

9.5

1.19

12.8

1.6

143.1-154

65.1-70

9.3

1.26

12.5

1.7

154.1-176

70,1-80

9

1.35

12.3

1.8

>176

>80

8.7

1.42

12

1.9

Tabel 2: CANINE PREANESTHESIA DOSIS TABEL: Dosis intramuskular (IM) berdasarkan berat badan.

DEXDOMITOR 0,5 mg/mL

Preanesthesia pada anjing

Berat Anjing

Deksmedetomidine 125 mcg/mduaDALAM

Deksmedetomidine 375 mcg/mduaDALAM

pon

kg

mcg/kg

ml

mcg/kg

ml

4.4-7

23

9.4

0,04

28.1

0.12

7.1-9

3.1-4

8.3

0,05

25

0.15

9.1-11

4.1-5

7.7

0,07

23

0.2

11.1-22

5.1-10

6.5

0.1

19.6

0,29

22,1-29

10.1-13

5.6

0.13

16.8

0.38

29,1-33

13.1-15

5.2

0.15

15.7

0,44

33,1-44

15.1-20

4.9

0.17

14.6

0,51

44.1-55

20.1-25

4,5

0.2

13.4

0.6

55.1-66

25.1-30

4.2

0,23

12.6

0,69

66,1-73

30,1-33

4

0,25

12

0,75

73.1-81

33,1-37

3.9

0.27

11.6

0,81

81.1-99

37.1-45

3.7

0,3

sebelas

0.9

99.1-110

45.1-50

3.5

0.33

10.5

0,99

110,1-121

50.1-55

3.4

0.35

10.1

1.06

121.1-132

55.1-60

3.3

0.38

9.8

1.13

132.1-143

60,1-65

3.2

0.4

9.5

1.19

143.1-154

65.1-70

3.1

0,42

9.3

1.26

154.1-176

70,1-80

3

0,45

9

1.35

>176

>80

2.9

0,47

8.7

1.42

Penggunaan dexmedetomidine sebagai preanestesi secara nyata mengurangi kebutuhan anestesi pada anjing. Kebutuhan obat induksi suntik untuk intubasi akan berkurang antara 30% dan 60%, tergantung pada pilihan anestesi dan dosis preanestesi dexmedetomidine. Konsentrasi anestesi pemeliharaan inhalasi akan dikurangi antara 40% dan 60%, tergantung pada dosis dexmedetomidine. Dosis anestesi harus selalu dititrasi terhadap respon pasien. Pilihan anestesi diserahkan kepada kebijaksanaan dokter hewan.

Kucing: Sedasi, Analgesia dan Preanestesi: 40 mcg/kg secara intramuskular (IM).

Dosis ini juga dapat digunakan sebagai preanestesi dan telah terbukti secara nyata mengurangi kebutuhan anestesi pada kucing . Kebutuhan obat anestesi injeksi untuk intubasi berkurang hingga 49%, tergantung pada pilihan obat induksi. Konsentrasi anestesi pemeliharaan inhalasi berkurang antara 35% dan 44%, tergantung pada pilihan obat induksi. Dosis anestesi harus selalu dititrasi terhadap respon pasien.

Tabel berikut dapat digunakan untuk menentukan dosis dexmedetomidine yang tepat untuk kucing berdasarkan berat badan.

Tabel 3: FELINE DOSIS TABEL: Dosis intramuskular (IM) berdasarkan berat badan pada kucing.

DEXDOMITOR 0,5 mg/mL

Sedasi/analgesia dan preanestesi pada kucing

Berat Kucing

Deksmedetomidine 40 mcg/kg IM

pon

kg

mcg/kg

ml

2-4

1-2

40

0.1

4.1-7

2.1-3

40

0.2

7.1-9

3.1-4

40

0,3

9.1-13

4.1-6

40

0.4

13.1-15

6.1-7

40

0,5

15.1-18

7.1-8

40

0.6

18.1-22

8.1-10

40

0,7

Disarankan agar anjing dan kucing dipuasakan selama 12 jam sebelum pengobatan dengan DEXDOMITOR. Pelumas mata harus dioleskan pada kucing untuk mencegah pengeringan kornea yang mungkin diakibatkan oleh penurunan refleks berkedip. Setelah injeksi DEXDOMITOR, hewan harus dibiarkan beristirahat dengan tenang selama 15 menit; sedasi dan analgesia terjadi dalam 5 sampai 15 menit, dengan efek puncak pada 30 menit setelah dexmedetomidine.

Kontraindikasi

Jangan gunakan DEXDOMITOR pada anjing atau kucing dengan penyakit kardiovaskular, gangguan pernapasan, penyakit hati atau ginjal, atau dalam kondisi syok, kelemahan parah, atau stres karena panas, dingin, atau kelelahan yang ekstrem.

Seperti semua alphadua-adrenoseptor agonis, potensi kasus terisolasi hipersensitivitas, termasuk respon paradoks (eksitasi), ada.

Peringatan

Keamanan manusia: Bukan untuk digunakan manusia. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Dexmedetomidine hidroklorida dapat diserap setelah kontak langsung dengan kulit, mata, atau mulut, dan dapat menyebabkan iritasi. Dalam kasus paparan mata yang tidak disengaja, bilas dengan air selama 15 menit. Dalam kasus paparan kulit yang tidak disengaja, cuci dengan sabun dan air. Lepaskan pakaian yang terkontaminasi.

Tindakan pencegahan yang tepat harus diambil saat menangani dan menggunakan jarum suntik yang diisi. Paparan topikal (termasuk okular) yang tidak disengaja, paparan oral, atau paparan melalui injeksi dapat menyebabkan reaksi yang merugikan, termasuk sedasi, hipotensi, dan bradikardia. Segera cari pertolongan medis.

Pengguna dengan penyakit kardiovaskular (misalnya, hipertensi atau penyakit jantung iskemik) harus mengambil tindakan pencegahan khusus untuk menghindari paparan produk ini.

Perhatian harus dilakukan saat menangani hewan yang dibius. Penanganan atau rangsangan mendadak lainnya, termasuk kebisingan, dapat menyebabkan reaksi pertahanan pada hewan yang tampaknya sangat dibius.

Lembar data keselamatan bahan (MSDS) berisi informasi keselamatan kerja yang lebih rinci. Untuk melaporkan reaksi merugikan pada pengguna atau untuk mendapatkan salinan MSDS untuk produk ini, hubungi 1-888-963-8471.

Catatan untuk dokter: Produk ini mengandung alphadua-agonis adrenergik.

Keamanan hewan: Dexmedetomidine tidak boleh diberikan dengan adanya hipotensi, hipoksia, atau bradikardia yang sudah ada sebelumnya. Karena efek kardiovaskular yang nyata dari dexmedetomidine, hanya anjing dan kucing yang sehat secara klinis (kelas ASA I dan II) yang harus dirawat. Hewan harus sering dipantau untuk fungsi kardiovaskular dan suhu tubuh selama sedasi atau anestesi. Sedasi Dexmedetomidine tidak dianjurkan untuk kucing dengan penyakit pernapasan.

Penggunaan dexmedetomidine sebagai preanestesi pada anjing dan kucing secara signifikan mengurangi jumlah kebutuhan anestesi induksi dan pemeliharaan. Pemantauan pasien yang cermat selama induksi dan pemeliharaan anestesi diperlukan untuk menghindari overdosis anestesi.

Tindakan pencegahan

Apnea dapat terjadi dengan penggunaan dexmedetomidine. Jika terjadi apnea, oksigen tambahan harus diberikan. Pemberian ANTISEDAN (atipamezole) pada anjing diperlukan bila apnea disertai dengan bradikardia dan membran mukosa sianotik.

Laporan reaksi merugikan untuk dexmedetomidine pada kucing termasuk kejadian langka dispnea parah dan ronki pernapasan yang didiagnosis sebagai edema paru akut. Dispnea karena timbulnya edema paru yang tertunda dapat berkembang dalam kasus yang jarang terjadi hingga tiga hari setelah pemberian dexmedetomidine. Beberapa kasus edema paru akut dan tertunda ini telah mengakibatkan kematian meskipun hal ini tidak diamati dalam studi lapangan klinis kucing dengan dexmedetomidine.

Pada anjing, ANTISEDAN intramuskular (atipamezole) dapat digunakan secara rutin untuk membalikkan efek dexmedetomidine dengan cepat. Sejak analgesik serta efek sedatif akan dibalik, manajemen nyeri mungkin perlu ditangani.

Pada kucing, ANTISEDAN (atipamezole) belum dievaluasi sebagai agen pembalikan dexmedetomidine rutin. Pada kucing, kasus dispnea setelah pemberian ANTISEDAN (atipamezole) telah dilaporkan.

Dexmedetomidine belum dievaluasi dengan adanya preanesthetics lain pada kucing. Meskipun tidak diamati dalam studi lapangan kucing, kematian telah dilaporkan pada kucing yang menerima dexmedetomidine dalam hubungannya dengan ketamine dan butorphanol.

Analgesia yang dihasilkan dari dexmedetomidine preanestesi mungkin tidak memberikan kontrol nyeri yang memadai selama periode pasca operasi atau pasca prosedur. Manajemen nyeri tambahan harus ditangani sesuai kebutuhan.

Setelah pemberian dexmedetomidine, penurunan suhu tubuh mungkin terjadi kecuali dipertahankan secara eksternal. Setelah ditetapkan, hipotermia dapat bertahan lebih lama dari sedasi dan analgesia. Untuk mencegah hipotermia, hewan yang dirawat harus tetap hangat dan pada suhu konstan selama prosedur, dan sampai pemulihan penuh.

Hewan yang gugup atau bersemangat dengan tingkat katekolamin endogen yang tinggi dapat menunjukkan respons farmakologis yang berkurang terhadap alfadua-Adrenoseptor agonis seperti dexmedetomidine (tidak efektif). Pada hewan yang gelisah, timbulnya efek sedatif/analgesik dapat diperlambat, atau kedalaman dan durasi efek dapat dikurangi atau tidak ada sama sekali. Oleh karena itu, biarkan anjing dan kucing beristirahat dengan tenang selama 10 hingga 15 menit setelah penyuntikan. Dosis berulang belum dievaluasi.

Pemberian agen antikolinergik pada anjing atau kucing pada waktu yang sama atau setelah dexmedetomidine dapat menyebabkan efek kardiovaskular yang merugikan (takikardia sekunder, hipertensi berkepanjangan, dan aritmia jantung).1, 2, 3). Namun, obat antikolinergik dapat diberikan kepada anjing setidaknya 10 menit sebelum dexmedetomidine untuk pencegahan penurunan denyut jantung yang diinduksi dexmedetomidine. Oleh karena itu, penggunaan antikolinergik secara rutin bersamaan dengan, atau setelah dexmedetomidine pada anjing atau kucing, tidak dianjurkan (lihat KEAMANAN HEWAN).

Kontraksi otot spontan (berkedut) dapat terjadi pada beberapa anjing yang dibius dengan dexmedetomidine.

Dexmedetomidine telah dievaluasi hanya pada anjing yang berpuasa; oleh karena itu, efeknya pada anjing yang diberi makan (misalnya, terjadinya muntah) belum ditandai. Pada kucing, ada frekuensi muntah yang tinggi baik saat diberi makan atau dipuasakan; Oleh karena itu, puasa dianjurkan untuk mengurangi isi perut.

Dexmedetomidine belum dievaluasi pada anjing yang lebih muda dari 16 minggu, pada kucing yang lebih muda dari 12 minggu, atau pada anjing dan kucing geriatri.

Dexmedetomidine belum dievaluasi untuk digunakan pada anjing atau kucing yang sedang berkembang biak, hamil, atau menyusui.

Reaksi yang merugikan

Studi lapangan sedasi/analgesia anjing: Dalam analisis keamanan studi lapangan, 106 anjing menerima dexmedetomidine dan 107 menerima medetomidine. Anjing berkisar dari 16 minggu sampai 16 tahun, mewakili 49 keturunan. Tabel berikut menunjukkan jumlah anjing yang menunjukkan setiap pengamatan klinis (beberapa anjing mengalami lebih dari satu reaksi merugikan).

Tabel 4: Efek samping selama studi lapangan sedasi/analgesia kaninus

Dexmedetomidine Total n=106

Medetomidine Total n=107

Auskultasi aritmia tak dikenal

19

dua puluh

Bradikardia parah yang membutuhkan perawatan

satu

satu

Apnea yang membutuhkan perawatan

satu

0

Onset sedasi yang lambat (melebihi 30 menit)

satu

satu

Ketidakefektifan (anjing berdiri selama penelitian)

3

dua

Hipotermia parah yang membutuhkan perawatan

dua

0

Pemulihan berkepanjangan

satu

4

Terjadinya auskultasi tak dikenal aritmia (beberapa di beberapa titik waktu) menurun setelah pemberian atipamezole.

Studi lapangan praanestesi anjing: Analisis keamanan studi lapangan pra anestesi mencakup 192 anjing, antara 5 bulan dan 15 tahun, mewakili 43 breed yang terdaftar untuk prosedur elektif yang dilakukan dengan anestesi umum. Tabel berikut menunjukkan jumlah anjing dalam kelompok perlakuan yang menunjukkan setiap tanda klinis (anjing mungkin mengalami lebih dari satu reaksi merugikan).

Tabel 5: Reaksi yang merugikan selama studi lapangan praanestesi anjing

Kelompok Perawatan

Anestesi Induksi:

propofol

Obat bius tidur

Dosis praanestesi:

0 mcg/mduan=32

125 mcg/mduan=32

375 mcg/mduan=32

0 mcg/mduan=32

125 mcg/mduan=32

375 mcg/mduan=32

muntah

4

7

4

dua

3

6

Kontraksi prematur ventrikel

0

dua

0

4

satu

0

Diare

satu

0

0

3

satu

satu

Trauma diri

0

dua

satu

dua

satu

0

Bradikardia parah

0

0

satu

0

0

satu

takikardia

0

0

0

satu

satu

0

Inkontinensia urin

0

0

0

pil oval putih ip207

0

0

satu

Tanda-tanda klinis lain yang diamati pada anjing yang diobati dengan dexmedetomidine termasuk penurunan laju pernapasan dan hipotermia.

Studi lapangan sedasi/analgesia kucing: Analisis keamanan studi lapangan termasuk 242 kucing (122 menerima dexmedetomidine; 120 menerima xylazine), 6 bulan sampai 17 tahun, dan mewakili 19 breed. Tabel berikut menunjukkan jumlah kucing yang dilaporkan mengalami reaksi merugikan (kucing mungkin mengalami lebih dari satu reaksi merugikan).

Tabel 6: Reaksi yang merugikan selama studi lapangan kucing

Deksmedetomidine n = 122

Xylazine n = 120

muntah

70

82

Inkontinensia urin

6

sebelas

Hipersalivasi

4

5

buang air besar tidak disengaja

4

satu

Hipotermia

dua

satu

Diare

dua

0

Aritmia

satu

dua

Ulkus kornea

satu

0

sianosis

satu

0

Dispnea

satu

0

Reaksi merugikan yang paling sering diamati adalah muntah pada kucing yang dipuasakan dan diberi makan. Tanda-tanda klinis lain yang jarang diamati pada kucing yang diobati dengan dexmedetomidine termasuk kelelahan, anoreksia, sistitis, dan gangguan pembuluh darah perifer.

Satu insiden dispnea dilaporkan, 43 menit setelah pemberian dexmedetomidine selama pemeriksaan oral/prosedur gigi. Sebelum dexmedetomidine, kucing itu bebas dari gejala klinis, tetapi memiliki riwayat asma dan infeksi saluran pernapasan. Kucing itu berhasil merespons pengobatan.

Studi lapangan pra-anestesi kucing: Analisis keamanan studi lapangan termasuk 184 kucing (116 menerima dexmedetomidine; 68 menerima saline), 12 minggu sampai 16 tahun, dan mewakili 11 breed. Tabel berikut menunjukkan jumlah kucing yang dilaporkan mengalami reaksi merugikan (kucing mungkin mengalami lebih dari satu reaksi merugikan).

Tabel 7. Reaksi yang merugikan selama studi lapangan pra-anestesi kucing

Anestesi Induksi

Ketamin

propofol

praanestesi

garam n=37

Deksmedetomidine n = 64

garam n=31

Deksmedetomidine n = 52

muntah

dua

dua puluh

satu

12

Selaput lendir pucat

sebelas

9

Suhu tubuh menurun

4

muntah

satu

satu

3

Bising jantung

dua

Bangku longgar

dua

Cedera kornea

satu

apnea

satu

Perubahan perilaku

satu

Cairan dalam pipa endotrakeal

satu

Satu kasus apnea dilaporkan pada kucing yang menerima ketamin sebagai agen induksi. Kucing ini membutuhkan ventilasi buatan dari awal prosedur hingga 30 menit setelah pemulihan ketika kucing mulai bernapas sendiri. Kucing itu pulih tanpa masalah lebih lanjut.

PENGALAMAN PASCA PERSETUJUAN: Efek samping berikut diperoleh dari efek samping obat pasca-persetujuan yang dilaporkan untuk larutan injeksi steril DEXDOMITOR dari 2007-2009. Tidak semua reaksi merugikan dilaporkan. Beberapa reaksi merugikan terjadi ketika DEXDOMITOR digunakan sendiri untuk sedasi; sebagian besar terjadi ketika DEXDOMITOR digunakan dengan adanya anestesi dan/atau preanestesi lainnya. Tidak selalu mungkin untuk memperkirakan secara andal frekuensi efek samping atau untuk menetapkan hubungan sebab akibat dengan obat, terutama ketika beberapa obat diberikan. Efek samping yang dilaporkan berikut ini terdaftar dalam urutan frekuensi yang menurun:

Anjing: tidak efektif untuk sedasi, kematian, bradikardia, henti jantung, apnea, kejang, muntah, sedasi berkepanjangan, suhu tinggi, dan sedasi tertunda.

Kucing: tidak efektif untuk sedasi, kematian, henti jantung, muntah, apnea, sedasi berkepanjangan, hipersalivasi, hipotermia, bradikardia, membran mukosa sianotik, sedasi terlalu singkat, dan dispnea.

INFORMASI UNTUK PEMILIK: Pemilik harus segera memberi tahu dokter hewan mereka jika kucing mereka mengalami kesulitan bernapas karena kemungkinan yang jarang dari timbulnya edema paru yang tertunda yang telah dikaitkan dengan pemberian alfadua-agonis adrenergik pada kucing.

Farmakologi Klinis

Dexmedetomidine adalah alfa non-narkotika yang kuatdua-adrenoseptor agonis yang menghasilkan sedasi dan analgesia. Efek ini tergantung dosis dalam kedalaman dan durasi. Tekanan darah awalnya meningkat karena vasokonstriksi perifer, kemudian turun ke normal atau sedikit di bawah normal. Vasokonstriksi dapat menyebabkan selaput lendir tampak pucat atau sedikit sianosis. Respon vasopresor awal ini disertai dengan penurunan denyut jantung yang ditandai sebagai kompensasi yang dimediasi oleh baroreseptor vagal. Denyut nadi perifer mungkin terasa lemah dan perubahan sementara dalam konduktivitas otot jantung dapat terjadi, sebagaimana dibuktikan oleh blok atrioventrikular derajat pertama dan kedua. Aritmia lain dapat terjadi. Dexmedetomidine juga menurunkan laju pernapasan dan menurunkan suhu tubuh. Besarnya dan durasi penurunan suhu tubuh tergantung dosis. Dexmedetomidine menyebabkan depresi motilitas gastrointestinal karena penurunan aktivitas otot polos, peningkatan kadar glukosa darah karena penghambatan pelepasan insulin, dan peningkatan produksi urin. Kontraksi otot spontan (berkedut) dapat terjadi pada beberapa anjing yang dibius dengan dexmedetomidine. Muntah pada kucing telah dikaitkan dengan alphadua-stimulasi sentral agonis adrenergik di otak4.

Efektivitas

Studi lapangan sedasi/analgesia anjing: Dexmedetomidine dievaluasi dalam studi lapangan multi-lokasi yang tertutup, terkontrol, menggunakan kelompok perlakuan paralel. Efektivitas dievaluasi pada 200 (dari 213) anjing milik klien yang sehat, mulai usia antara 16 minggu dan 16 tahun, dan dalam ukuran antara 4,8 lbs dan 141 lbs (2,2 kg dan 64 kg). Anjing yang dirawat di klinik hewan untuk berbagai prosedur yang memerlukan sedasi dan/atau analgesia menerima dexmedetomidine atau medetomidine satu kali, dengan injeksi IV atau IM. Prosedur termasuk perawatan gigi, radiografi, pengangkatan tumor kulit minor, dan pengobatan otitis.

Sedasi dan analgesia terjadi dalam 5 menit setelah dexmedetomidine IV, dan dalam 15 menit setelah dexmedetomidine IM, dengan efek puncak masing-masing sekitar 15 atau 30 menit. Efek berkurang kira-kira dua jam setelah pemberian IV, dan tiga jam menggunakan rute IM. Dexmedetomidine dan medetomidine menunjukkan efek klinis yang sebanding.

Irama jantung dievaluasi dengan auskultasi. Bradikardia terjadi dalam waktu 5 sampai 15 menit setelah pemberian dexmedetomidine atau medetomidine IV, dan dalam waktu 15 sampai 30 menit setelah kedua obat diberikan secara IM. Enam puluh empat anjing yang diobati dengan dexmedetomidine dan 50 anjing yang diobati dengan medetomidine diamati dengan bradikardia.

Reaksi yang merugikan selama studi lapangan termasuk auskultasi tak dikenal aritmia, apnea, hipotermia, dan ketidakefektifan (lihat REAKSI SAMPING).

Sebelas anjing menerima pengobatan bersamaan selama studi lapangan, termasuk amoksisilin, sefaleksin, triamsinolon, metil-prednisolon asetat, neomisin, nistatin, thiostrepton, acepromazine, atropin, dan atipamezole.

Hasil studi lapangan ini menunjukkan bahwa dexmedetomidine menghasilkan tingkat sedasi dan analgesia yang memuaskan untuk pemeriksaan dan prosedur klinis, prosedur bedah minor, dan prosedur gigi minor.

Studi lapangan praanestesi anjing: Penggunaan dexmedetomidine sebagai preanestesi dievaluasi dalam studi lapangan multi-lokasi terkontrol, menggunakan kelompok perlakuan paralel. Efektivitas dievaluasi pada 192 anjing sehat milik klien, berusia antara 5 bulan dan 15 tahun, dengan berat 4 hingga 196 lbs (2 kg hingga 89 kg). Anjing menerima dexmedetomidine atau saline IM sebagai pra-anestesi untuk anestesi umum. Semua anjing diinduksi dengan anestesi suntik; setengah dari anjing dipelihara dengan anestesi inhalasi. Prosedur termasuk orchiectomy, ovariohysterectomy, operasi kulit, radiografi, pemeriksaan fisik, prosedur gigi, pembersihan telinga, perawatan kantung anus, dan perawatan.

Dibandingkan dengan kontrol saline, dexmedetomidine IM mengurangi kebutuhan obat induksi sebesar 30-36% (pada 125 mcg/mdua) dan sebesar 38-61% (pada 375 mcg/mdua). Persyaratan anestesi inhalasi adalah 40-60% lebih sedikit untuk anjing yang diberi preanestesi dexmedetomidine. Jumlah anjing dengan gejala klinis nyeri berkurang setidaknya selama 30 menit setelah prosedur pada anjing yang diobati dengan 375 mcg/mduadexmedetomidine, dibandingkan dengan kontrol saline.

Waktu pemulihan tergantung dosis, rata-rata 15-32 menit untuk ekstubasi dan 71-131 menit untuk pemulihan berdiri (waktu yang lebih lama sesuai dengan dosis dexmedetomidine yang lebih tinggi). Waktu pemulihan juga tergantung pada anestesi induksi. Waktu pemulihan setelah induksi barbiturat lebih lama (30 menit untuk ekstubasi dan 118 menit untuk berdiri), dibandingkan dengan anjing yang diinduksi dengan propofol (23 menit untuk ekstubasi dan 84 menit untuk berdiri).

Aritmia jantung dipantau oleh EKG. Anjing yang diobati dengan dexmedetomidine lebih sering diamati dengan setidaknya satu kejadian aritmia dibandingkan dengan kontrol saline. Aritmia yang paling sering diamati adalah bradikardia,stdan 2danderajat blok AV, dan henti sinus. Aritmia lain yang kurang sering diamati termasuk kompleks prematur ventrikel (VPC), kompleks prematur supraventrikular, 3rdderajat blok AV, dan jeda sinus.

Efek samping termasuk bradikardia, takikardia, VPC, muntah, diare, inkontinensia urin, dan trauma diri (lihat REAKSI SAMPING).

Hasil studi lapangan preanestesi menunjukkan bahwa dexmedetomidine memberikan anestesi dosis-sparing, sedasi, dan analgesia selama prosedur yang dilakukan di bawah anestesi umum.

Studi lapangan sedasi/analgesia kucing: DEXDOMITOR dievaluasi dalam studi lapangan bertopeng, terkontrol, beberapa situs, menggunakan kelompok perlakuan paralel. Efektivitas dievaluasi pada 242 kucing milik klien, mulai usia antara 6 bulan dan 17 tahun, dan dalam ukuran antara 2,3 dan 9,6 kg (5 dan 21 lbs). Kucing yang dirawat di klinik hewan untuk berbagai prosedur yang memerlukan pengekangan, sedasi, dan/atau analgesia diacak ke dalam kelompok perlakuan dan diberikan dexmedetomidine (122 kucing) atau xylazine (120 kucing) satu kali melalui injeksi IM. Prosedur yang dilakukan dengan menggunakan dexmedetomidine termasuk perawatan gigi, radiografi, operasi superfisial minor, pengobatan otitis, pengumpulan sampel darah atau urin, tato, penempatan microchip, dan perawatan.

Sedasi dan analgesia terjadi dalam 5 sampai 15 menit dan efek puncak diamati 30 menit setelah dexmedetomidine. Prosedur ini mudah dilakukan pada 91% kucing mulai 30 menit setelah dexmedetomidine. Efek sedatif dan analgesik berkurang tiga jam setelah dexmedetomidine.

Tanda-tanda sedasi lebih dalam pada kucing yang menerima dexmedetomidine dibandingkan dengan mereka yang menerima xylazine. Tidak ada perbedaan yang relevan secara klinis yang diamati antara dexmedetomidine dan xylazine sehubungan dengan analgesia atau variabel fisiologis. Denyut jantung, laju pernapasan, dan suhu rektal menurun. Bradikardia diamati dalam waktu 5 sampai 15 menit dan detak jantung 70 denyut/menit terlihat pada 18% kucing. Aritmia yang paling sering diamati yang dinilai dengan EKG adalah disosiasi atrioventrikular dan ritme melarikan diri, diikuti oleh beberapa insiden kompleks prematur dan satu insiden blok atrioventrikular. Saturasi oksigen, warna membran mukosa, waktu pengisian kapiler, karakter nadi, kedalaman dan pola pernapasan, dan respons hewan terhadap injeksi secara klinis memuaskan. Semua kucing pulih dari perubahan yang disebabkan oleh dexmedetomidine.

Sembilan puluh tujuh efek samping dilaporkan setelah dexmedetomidine. Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk muntah (70), inkontinensia urin (6), hipersalivasi (4), buang air besar yang tidak disengaja (4), hipotermia (2), dan diare (2) (lihat REAKSI SAMPING).

Hasil studi lapangan ini menunjukkan bahwa dexmedetomidine menghasilkan tingkat sedasi dan analgesia yang memuaskan untuk pemeriksaan dan prosedur klinis, prosedur bedah minor, dan prosedur gigi minor.

Studi lapangan pra-anestesi kucing: Penggunaan dexmedetomidine sebagai preanestesi dievaluasi dalam studi lapangan multi-lokasi yang tertutup, terkontrol, menggunakan kelompok perlakuan paralel. Efektivitas dievaluasi pada 182 kucing sehat milik klien, berusia antara 12 minggu dan 16 tahun, dengan berat 2,10 hingga 18,8 lbs (0,9 kg hingga 8,5 kg). Regimen obat praanestesi/induksi termasuk saline/ketamin, dexmedetomidine/ketamin, saline/propofol, dan dexmedetomidine/propofol. Semua kucing diintubasi sebelum prosedur. Anestesi inhalan (isofluran) ditambahkan selama prosedur yang lebih lama (>15 menit) dan dapat ditambahkan selama prosedur yang lebih pendek jika dokter hewan menganggapnya perlu. Prosedur termasuk ovariohysterectomy, orchiectomy, onychectomy, dan pembersihan gigi.

Dexmedetomidine IM yang diberikan pada 40 mcg/kg sebelum induksi dengan ketamin menghasilkan proporsi kucing yang berhasil diintubasi secara signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan saline (tingkat keberhasilan masing-masing 89,5% dan 10,7%).

Kucing yang dibius sebelumnya dengan dexmedetomidine IM membutuhkan 48,9% lebih sedikit propofol untuk keberhasilan intubasi dibandingkan dengan kucing yang menerima saline. Kebutuhan anestesi inhalan 35-44% lebih sedikit untuk kucing pra-anestesi dexmedetomidine. Waktu pemulihan setelah induksi ketamin dan propofol rata-rata 36 dan 38 menit untuk ekstubasi dan 161 dan 131 menit untuk berdiri, masing-masing untuk kelompok yang diberi dexmedetomidine.

Dexmedetomidine (diikuti oleh ketamin atau propofol) mengakibatkan kelainan EKG berikut (dalam urutan frekuensi yang menurun): sinus bradikardia, sinus aritmia, 1stderajat blok atrioventrikular (AV), interval QT panjang, jeda sinus, depolarisasi prematur ventrikel, 2danderajat blok AV, escape beats/ritme, dan depolarisasi prematur supraventrikular. Kucing yang diobati dengan Dexmedetomidine memiliki rata-rata detak jantung, laju pernapasan, dan suhu tubuh yang lebih rendah dibandingkan dengan kontrol saline yang berlanjut selama periode pemulihan.

Enam puluh enam efek samping dilaporkan setelah dexmedetomidine. Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah: muntah (32), selaput lendir pucat (20), penurunan suhu tubuh (4), dan muntah-muntah (4). (Lihat REAKSI YANG BERBAHAYA).

Keamanan Hewan:

Studi keamanan anjing: Dalam studi keamanan dosis ganda, dexmedetomidine diberikan pada 0, 1, 3 atau 5 kali (X) dosis IV dan IM yang direkomendasikan pada 3 hari berturut-turut dengan total 36 anjing muda yang sehat. Dua kelompok tambahan diberi dosis 3X dexmedetomidine (IV atau IM) diikuti oleh tiga dosis 1X agen pembalikan, atipamezole (ANTISEDAN), setiap 30 menit. Ini diulang untuk total 3 hari. Tidak ada kematian yang terjadi selama penelitian.

Kelompok dosis 1X: Pada dosis yang dianjurkan, sedasi berlangsung kurang dari 3 jam. Selama sedasi, otot berkedut terjadi sebentar-sebentar, dan penurunan suhu, laju pernapasan dan denyut jantung diamati pada semua hewan. Respon pupil yang lambat terhadap cahaya terlihat sementara sekitar 15 menit setelah pemberian dosis pada salah satu dari dua belas anjing. Blok atrioventrikular (AV) derajat kedua diamati pada salah satu dari dua belas anjing.

Kelompok dosis 3X: Pada 3 kali dosis yang dianjurkan, durasi sedasi adalah antara dua dan delapan jam. Selama sedasi, otot berkedut terjadi, dan suhu, laju pernapasan, dan detak jantung menurun pada semua anjing. Refleks cahaya pupil secara sementara menurun hingga 90 menit pada empat dari dua belas anjing. Muntah terlihat pada dua dari dua belas anjing. Satu anjing mengalami blok AV derajat pertama dan kedua; blok AV derajat kedua diamati pada tiga dari dua belas anjing. Peningkatan konsentrasi alanine aminotransferase (ALT) diamati pada satu anjing, tanpa perubahan histologis pada hati.

Kelompok dosis 5X: Pada 5 kali dosis yang dianjurkan, durasi sedasi adalah antara empat dan delapan jam. Kedutan otot, penurunan suhu, laju pernapasan, dan detak jantung terlihat pada semua anjing. Tidak ada respon pupil yang tercatat pada enam dari dua belas anjing (IV) hingga 1,5 jam; penurunan refleks cahaya pupil sementara terlihat hingga 60 menit pada dua dari dua belas anjing (IM). Muntah terlihat pada salah satu dari dua belas anjing. Blok AV derajat pertama dan kedua diamati pada salah satu dari dua belas anjing. Peningkatan konsentrasi ALT diamati pada 3 dari 12 anjing, tanpa perubahan histologis pada hati.

Dexmedetomidine menunjukkan efek tergantung dosis yang terkait dengan farmakologinya ketika diberikan secara IV atau IM pada anjing yang sehat dengan dosis hingga lima kali dosis yang direkomendasikan.

Studi keamanan anjing dengan antikolinergik: Dalam studi keamanan laboratorium lain, satu dari tiga dosis obat antikolinergik IM atau saline diberikan 10 menit sebelum, pada waktu yang sama, atau 15 menit setelah 500 mcg/m2.duadeksmedetomidine IM. Obat antikolinergik diberikan untuk pencegahan atau pengobatan penurunan denyut jantung yang diinduksi dexmedetomidine. Dalam desain crossover, 18 anjing digunakan dalam total 72 percobaan, untuk mengevaluasi keamanan dexmedetomidine yang digunakan dengan obat antikolinergik.

Anjing diinstrumentasi untuk akumulasi data EKG terus menerus. Aritmia berikut dicatat selama penelitian (beberapa anjing mengalami lebih dari satu aritmia).

Tabel 8: Aritmia yang dicatat selama studi keselamatan laboratorium anjing*

Jenis aritmia

Jumlah anjing (18 dari 18)

Blok AV derajat kedua

18

Takikardia supraventrikular (SVT) atau SVPCs

16

Denyut pelepasan ventrikel

16

Kontraksi prematur ventrikel

14

Blok AV derajat ketiga

6

Irama idioventrikular

satu

VT paroksismal

satu

Bigeminy ventrikel; SVPC; alternatif pulsa

satu

Ketukan melarikan diri persimpangan

satu

*Tabel tidak menghubungkan aritmia dengan ada atau tidak adanya antikolinergik

Terjadinya aritmia tidak berhubungan dengan ada tidaknya obat antikolinergik. Aritmia bersifat sementara (meskipun sering dari waktu ke waktu pada beberapa anjing), kembali ke tingkat dasar dalam waktu 55 menit setelah dexmedetomidine. Tidak ada anjing yang memerlukan perawatan terkait dengan aritmia ini, dan tidak ada aritmia ini yang bertahan atau berdampak buruk pada status klinis keseluruhan anjing mana pun dalam penelitian ini.

Dexmedetomidine tanpa antikolinergik: Tanpa obat antikolinergik, dan selain aritmia, dexmedetomidine menghasilkan sedasi yang relevan secara klinis disertai dengan penurunan denyut jantung, laju pernapasan, curah jantung, suhu arteri paru, dan tekanan oksigen vena yang signifikan secara statistik. Peningkatan signifikan secara statistik dalam tekanan darah arteri, tekanan baji kapiler paru, tekanan vena sentral, dan resistensi pembuluh darah sistemik dicatat. Tidak ada anjing yang mengalami hipotensi. Dexmedetomidine cenderung meningkatkan resistensi pembuluh darah paru. Dexmedetomidine saja tidak memiliki efek yang signifikan secara statistik pada tekanan arteri pulmonal rata-rata, pH arteri, tekanan karbon dioksida arteri, dan tekanan oksigen arteri.

Dexmedetomidine plus antikolinergik: Salah satu dari dua dosis antikolinergik yang lebih tinggi efektif dalam pencegahan atau pengobatan penurunan denyut jantung yang diinduksi dexmedetomidine. Antikolinergik (dosis lebih tinggi) yang diberikan setelah dexmedetomidine menyebabkan peningkatan yang nyata dalam terjadinya berbagai aritmia jantung, terutama blok AV derajat kedua. Ketika dosis yang lebih tinggi dari obat antikolinergik diberikan pada waktu yang sama atau 15 menit setelah dexmedetomidine, peningkatan besar dalam denyut jantung (hal.<0.01) and blood pressure (p<0.05) were seen. Increases were dose related; the highest anticholinergic dose elicited more frequent arrhythmias and larger increases in heart rate and blood pressure.

Kesimpulannya, dosis sedang obat antikolinergik yang diberikan sebelum dexmedetomidine bekerja paling baik untuk pencegahan penurunan denyut jantung yang diinduksi dexmedetomidine pada anjing. Penggunaan rutin antikolinergik yang diberikan bersamaan dengan, atau setelah dexmedetomidine, tidak dianjurkan.

Studi keamanan kucing: Dalam studi keamanan dosis ganda, DEXDOMITOR diberikan secara intramuskular (IM) pada 1X, 3X, dan 5X (40, 120, dan 200 mcg/kg) dosis yang direkomendasikan 40 mcg/kg pada 3 hari berturut-turut untuk kucing sehat, 6 hingga 8 bulan. Sebuah kelompok kontrol menerima kendaraan produk sebagai plasebo (0X). Tidak ada kematian yang diamati. Kedalaman dan durasi sedasi tergantung dosis, berlangsung sekitar 2 jam pada kelompok 1X, 2 hingga 4 jam pada kelompok 3X, dan lebih dari 8 jam pada kelompok 5X. Denyut jantung individu terendah yang tercatat adalah 60 denyut/menit dan terjadi pada kelompok dosis 5X (2 kucing). Aritmia jantung yang dicirikan oleh kompleks junctional escape terisolasi dengan episode junctional escape ritme diamati selama periode denyut jantung rendah atau setelah jeda sinus pada semua kelompok dosis dexmedetomidine. Dalam kebanyakan kasus aritmia tidak lagi diamati setelah 1 sampai 2 jam. Blok atrioventrikular tidak diamati. Insiden aritmia tidak berhubungan dengan dosis; namun, lebih banyak kucing yang terkena aritmia jantung pada hari ketiga pengobatan, dibandingkan dengan dua hari pertama penelitian. Penurunan laju pernapasan, tetapi bukan durasinya, bergantung pada dosis. Suhu rektal menurun pada semua kelompok yang diberi dexmedetomidine, dengan suhu terendah pada kelompok 5X pada 8 jam pada ketiga hari. Dua kucing muntah (40 dan 120 mcg/kg). Kekeruhan kornea dicatat pada semua kelompok dosis dexmedetomidine, bersifat sementara, terkait dengan dosis dan durasi sedasi, dan dikaitkan dengan kurangnya pelumasan dengan penurunan kedipan selama sedasi. Hematologi dan kimia darah tidak terpengaruh oleh pengobatan. Toleransi tempat injeksi baik, dengan lesi inflamasi ringan yang mewakili prosedur injeksi IM. Pemeriksaan kasar dan histologis dari semua jaringan lain tidak mengungkapkan kelainan apa pun yang terkait dengan pemberian DEXDOMITOR.

Dexmedetomidine menunjukkan efek tergantung dosis yang terkait dengan farmakologinya ketika diberikan secara IM ke kucing sehat dengan dosis hingga lima kali dosis yang direkomendasikan.

Studi toleransi akut kucing: DEXDOMITOR IM diberikan sekali pada 10X (400 mcg/kg) dosis yang direkomendasikan 40 mcg/kg untuk 3 betina dan 3 jantan berusia 7 bulan. Tidak ada kematian yang diamati. Sedasi diamati dalam waktu 15 menit pemberian dosis dan berlangsung selama minimal 4 jam dengan pemulihan penuh dicatat antara 8 dan 24 jam setelah pemberian dosis. Pengamatan sementara dari dehidrasi dan kekeruhan kornea, miosis, kulit pucat dan gingiva, air liur, dan cairan mata berair diamati pada beberapa hewan. Muntah diamati 7 hingga 11 jam setelah pemberian dosis pada semua kecuali satu hewan. Penurunan denyut jantung disertai dengan interval PQ dan QT yang memanjang paling menonjol 2 sampai 4 jam setelah pemberian dosis. Tidak ada blok atrioventrikular (AV) atau ritme pelarian yang dicatat. Pada satu kucing, kompleks junctional prematur insidental dan reversibel terlihat pada 1 dan 2 jam setelah pemberian dosis yang dianggap sekunder untuk bradikardia. Tingkat pernapasan yang sedikit lebih rendah dan penurunan suhu rektal diamati 4 sampai 8 jam setelah pemberian dosis. Pengamatan telah kembali normal dalam 24 jam setelah pemberian dosis. Lesi inflamasi ringan yang diamati secara histologis di tempat injeksi mewakili prosedur injeksi IM. Tidak ada perubahan terkait pengobatan yang diamati dalam hematologi. Peningkatan ringan pada beberapa klinis ALT, AST, dan CK, diamati 24 jam setelah pemberian dosis, dengan kecenderungan pemulihan dalam 48 jam. Kadar protein, albumin, dan globulin total sedikit diturunkan pada satu kucing 48 jam setelah pemberian dosis.

INFORMASI PENYIMPANAN: Simpan pada suhu ruangan terkontrol 15-30 °C (59-86 °F). Lindungi dari pembekuan. Dalam penggunaan umur simpan: 90 hari pada 25°C (77°F).

Bagaimana Disediakan

DEXDOMITOR 0,5 mg/mL tersedia dalam botol multidosis 10 mL yang mengandung 0,5 mg dexmedetomidine hidroklorida per mL.

Referensi

(1) Ko JCH, Fox SMF, Mandsager RE. Efek pemberian atropin preemptive pada kejadian bradikardia yang diinduksi medetomidine pada anjing. J Am Vet Med Assoc 2001; 218:52-58.

(2) Alibhai HIK, Clarke KW, Lee YH, dkk. Efek kardiopulmoner dari kombinasi medetomidine hidroklorida dan atropin sulfat pada anjing. Dokter Hewan Rec 1996; 138:11-13.

(3) Pendek, CE. Efek pengobatan antikolinergik pada sistem jantung dan pernapasan pada anjing yang dibius dengan medetomidine. Dokter Hewan Rec 1991; 129:310-313.

(4) Hikasa Y, Akiba T, Iino Y dkk. Subtipe alfa-adrenoseptor sentral yang terlibat dalam jalur muntah pada kucing. Eur J Pharmacol 1992; 229:241-251.

Paten AS No. 4.910.214

DEXDOMITOR®adalah merek dagang dari Orion Corporation.

Mfd oleh: Orion Pharma, Orion Corporation, Espoo, Finlandia

Bedakan menurut: Zoetis Inc., Kalamazoo, MI 49007

Dibuat di Finlandia

Revisi: Maret 2015

122691-6

BPN: 3690241.3

ZOTIS Inc.
333 PORTAGE STREET, KALAMAZOO, MI, 49007
Telepon: 269-359-4414
Pelayanan pelanggan: 888-963-8471
Situs web: www.zoetis.com
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan keakuratan informasi Dexdomitor 0.5 yang dipublikasikan di atas. Namun, tetap menjadi tanggung jawab pembaca untuk membiasakan diri dengan informasi produk yang terdapat pada label produk AS atau sisipan paket.

Hak Cipta © 2021 Animalytix LLC. Diperbarui: 2021-08-30