Tablet R-Tanna

Nama umum: phenylephrine tannate dan chlorpheniramine tannate
Bentuk dosis: tablet
Kelas obat: Kombinasi pernafasan atas

lirik dan penambahan berat badan

Penafian: Obat ini belum dinyatakan aman dan efektif oleh FDA, dan pelabelan ini belum disetujui oleh FDA. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat yang tidak disetujui, klik di sini.



Di halaman ini
Mengembangkan

Nama merek R-Tanna telah dihentikan di A.S. Jika versi generik produk ini telah disetujui oleh FDA, mungkin ada setara generik tersedia .

Keterangan

R-Tanna Tablet adalah kombinasi antihistamin/dekongestan hidung. Setiap tablet mengandung:
Fenilefrin Tanat 25 mg
Klorfeniramin Tanat 9 mg

Bahan Lain: pati jagung, kalsium fosfat dibas, magnesium stearat, metilselulosa, asam poligalakturonat, povidone, bedak.

Farmakologi Klinis

Tablet R-Tanna menggabungkan efek dekongestan simpatomimetik dari fenilefrin dengan aksi antihistamin klorfeniramin.

Indikasi dan Penggunaan

Tablet R-Tanna diindikasikan untuk menghilangkan gejala coryza dan hidung tersumbat yang berhubungan dengan flu biasa, sinusitis, rinitis alergi dan kondisi saluran pernapasan bagian atas lainnya. Terapi yang tepat harus diberikan untuk penyakit primer.

Kontraindikasi

Tablet R-Tanna dikontraindikasikan untuk bayi baru lahir, ibu menyusui dan pasien yang sensitif terhadap salah satu bahan atau senyawa terkait.

Peringatan

Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan hipertensi, penyakit kardiovaskular, hipertiroidisme, diabetes, glaukoma sudut sempit atau hipertrofi prostat. Gunakan dengan hati-hati atau hindari penggunaan pada pasien yang menggunakan inhibitor monoamine oxidase (MAO), atau dalam waktu 14 hari setelah menghentikan pengobatan tersebut. Produk ini mengandung antihistamin yang dapat menyebabkan kantuk dan mungkin memiliki efek tambahan pada sistem saraf pusat (SSP) dengan alkohol atau depresan SSP lainnya (misalnya, hipnotik, obat penenang, obat penenang).

Tindakan pencegahan

Umum:Antihistamin lebih mungkin menyebabkan pusing, sedasi dan hipotensi pada pasien usia lanjut. Antihistamin dapat menyebabkan eksitasi, terutama pada anak-anak, tetapi kombinasinya dengan simpatomimetik dapat menyebabkan stimulasi ringan atau sedasi ringan.

Informasi untuk pasien:Peringatkan pasien agar tidak minum minuman beralkohol atau terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya yang membutuhkan kewaspadaan, seperti mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin saat menggunakan produk ini. Pasien harus diperingatkan untuk tidak menggunakan produk ini jika mereka sekarang menggunakan resep penghambat monoamine oksidase (MAOI) (obat tertentu untuk depresi, kondisi kejiwaan atau emosional, atau penyakit Parkinson), atau selama 2 minggu setelah menghentikan obat MAOI. Jika pasien tidak yakin apakah obat resep mengandung MAOI, mereka harus diinstruksikan untuk berkonsultasi dengan profesional kesehatan sebelum mengambil produk tersebut.

Interaksi obat:Inhibitor MAO dapat memperpanjang dan mengintensifkan efek antikolinergik dari antihistamin dan efek keseluruhan dari agen simpatomimetik.

Karsinogenesis, mutagenesis, gangguan fertilitas:Tidak ada penelitian hewan jangka panjang telah dilakukan dengan R-Tanna Tablet.

untuk apa morfin digunakan?

Kehamilan:Efek teratogenik: Kehamilan Kategori C. Studi reproduksi hewan belum dilakukan dengan Tablet R-Tanna. Juga tidak diketahui apakah Tablet R-Tanna dapat menyebabkan kerusakan janin bila diberikan kepada wanita hamil atau dapat mempengaruhi kapasitas reproduksi. Tablet R-Tanna harus diberikan kepada wanita hamil hanya jika jelas diperlukan.

Ibu menyusui:Tablet R-Tanna tidak boleh diberikan kepada wanita menyusui.

Reaksi yang merugikan

Untuk melaporkan REAKSI YANG DIHARAPKAN, hubungi Meda Pharmaceuticals Inc. di 1-800-526-3840 atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch.

Efek samping yang terkait dengan R-Tanna Tablet pada dosis yang dianjurkan adalah minimal. Yang paling umum adalah kantuk, sedasi, kekeringan selaput lendir, dan efek gastrointestinal. Efek samping yang serius dengan antihistamin oral atau simpatomimetik jarang terjadi.

Overdosis

Tanda dan gejala:Dapat bervariasi dari depresi SSP hingga stimulasi (gelisah hingga kejang). Overdosis antihistamin pada anak kecil dapat menyebabkan kejang dan kematian. Tanda dan gejala seperti atropin mungkin menonjol.

Perlakuan:Induksi muntah jika tidak terjadi secara spontan. Tindakan pencegahan harus dilakukan terhadap aspirasi terutama pada bayi, anak-anak dan pasien koma. Jika lavage lambung diindikasikan, larutan garam isotonik atau setengah isotonik lebih disukai. Stimulan tidak boleh digunakan. Jika hipotensi menjadi masalah, agen vasopresor dapat dipertimbangkan.

Dosis dan Administrasi

Berikan dosis yang dianjurkan setiap 12 jam.
Tablet R-Tanna: Dewasa - 1 atau 2 tablet.

Bagaimana Disediakan

R-Tanna Tablet (phenylephrine tannate 25 mg, chlorpheniramine tannate 9 mg): berwarna mengkilat, berbentuk kapsul, dan dicetak 'PRASCO 534' di satu sisi dan dibelah dua di sisi lain. Tablet tersedia dalam botol 100 (NDC 66993-534-02).

Penyimpanan:Simpan pada suhu kamar terkontrol 20°-25°C (68°-77°F). Lindungi dari kelembaban.
Tiriskan dalam wadah yang rapat.
Untuk melaporkan REAKSI YANG DIHARAPKAN, hubungi Meda Pharmaceuticals Inc. di 1-800-526-3840 atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch.

Paten AS 6.037.358
Diproduksi di bawah lisensi dari
Teknologi JFC
Bound Brook, NJ, AS
Paten AS 5.599.846; 5,663,415

Mfd. Untuk: Laboratorium Prasco
Mason, OH 45040 AS
Mfd. Oleh: Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

Wahyu 05/10

Label Paket - Panel Layar Utama - 100 Botol Tablet, Tablet R-Tanna

R-TANNA
phenylephrine tannate dan chlorpheniramine tannate tablet
informasi produk
tipe produk LABEL OBAT RESEP MANUSIA Kode Barang (Sumber) NDC:66993-534
Jalur administrasi LISAN Jadwal DEA
Bahan Aktif/Bagian Aktif
Nama bahan Dasar Kekuatan Kekuatan
FENILEFRIN TANNAT (FENILEFRIN) FENILEFRIN TANNAT 25 mg
Klorfeniramin Tanat (KLORPHENIRAMIN) Klorfeniramin Tanat 9 mg
Bahan Tidak Aktif
Nama bahan Kekuatan
pati, jagung
DIBASIC KALSIUM PHOSPHATE DIHYDRATE
MAGNESIUM STEARATE
METILSELULOSA (1500 CPS)
POVIDONE
TALEK
Karakteristik Produk
Warna coklat (kilat) Skor 2 buah
Membentuk KAPSUL Ukuran 15mm
Rasa Kode Cetak PRASCO534
Mengandung
Kemasan
# Kode barang Deskripsi Paket
satu NDC:66993-534-02 100 TABLET (TABLET) dalam 1 BOTOL
Informasi Pemasaran
Kategori Pemasaran Nomor Aplikasi atau Kutipan Monograf Tanggal Mulai Pemasaran Tanggal Akhir Pemasaran
obat lain yang tidak disetujui 19/10/2005
pemberi label -Laboratorium Prasco (065969375)
Pembentukan
Nama Alamat ID/FEI Operasi
Meda Pharmaceuticals, Inc. 005119771 pembuatan
Laboratorium Prasco